▍這個藥全國禁用

 

日前，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息：全國停止生產(chǎn)、銷售、使用吡硫醇注射劑！

國家藥監(jiān)局表示，吡硫醇注射劑存在嚴重不良反應(yīng)，在我國使用風(fēng)險大于獲益。資料顯示，此品種適應(yīng)癥為本品適用于腦外傷后遺癥、腦炎及腦膜炎后遺癥等。

藥監(jiān)局數(shù)據(jù)中心顯示，共有19家藥企持有相關(guān)批文，包括鹽酸吡硫醇氯化鈉注射液、鹽酸吡硫醇注射液和注射用鹽酸吡硫醇。

▍4個藥，全國不準賣、不準用

據(jù)統(tǒng)計，在過去的一年，被全國禁用、限制使用的藥品，還有不少。

兩個感冒藥，全國禁用

11月，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告：自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷相關(guān)藥品批準證明文件。

已上市銷售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產(chǎn)企業(yè)負責(zé)召回，召回工作應(yīng)于2018年12月31日前完成，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

 

兩個進口藥，拒國門之外

9月，原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告：對印度瑞迪博士實驗室有限公組織開展藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)其富馬酸喹硫平、現(xiàn)行的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場地、批量與注冊批準內(nèi)容不一致。

決定自即日起，在中國境內(nèi)暫停銷售使用該產(chǎn)品，并予以依法處理。

6月，原國家食藥監(jiān)總局對印度太陽藥業(yè)有限公司組織開展進口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在未能對其品種注射用亞胺培南西司他丁鈉的細菌內(nèi)毒素進行有效控制等生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理方面的問題。

 

決定自即日起，在中國境內(nèi)暫停銷售使用該產(chǎn)品。

▍29藥修訂說明書，限用

此外，根據(jù)國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)，還有29個藥修訂說明書，被限制使用，如下圖：

▍來源：國家藥監(jiān)局? 整理：賽柏藍

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